Описание
Практическое обучение по стандарту ISO 13485 | ГОСТ Р ИСО 13485 построено на основе многолетней практики разработки, внедрения и документирования СМК (систем менеджмента качества) ПОЛУЧИТЬ ПРЕДЛОЖЕНИЕ ISO 13485 — это международный стандарт, продвигающий процессный подход для разработки, внедрения и улучшения результативности установленных требований к медицинским изделиям По какой версии стандарта проводится обучение по ISO 13485? Актуальная версия международного стандарта, на основе которой построено обучение – ISO 13485-2016. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования (ISO 13485 | ГОСТ Р ИСО 13485). Кому подойдет обучение по международному стандарту ISO 13485? Обучение разработке и внедрению ISO 13485 будет полезно руководителям высшего звена управления, функциональным руководителям, специалистам по качеству, внутренним аудиторам. Краткая программа обучения по ISO 13485 Модуль 1 Введение в системы менеджмента качества Модуль 2 Построение системы менеджмента качества Модуль 3 Мониторинг, анализ, оценка в СМК Качество и устойчивый успех Процессный подход, описание процессов и управление рисками Оценка удовлетворённости Клиентов Принципы управления качеством Ключевые элементы системы менеджмента качества Показатели деятельности процессов Определение потребностей и ожиданий, контекста и стратегии Ресурсы, компетентность и осведомленность Требования к документированию Выполнение практических упражнений (Анализ рисков по процессам, Описание технологического процесса, Анализ рисков по медицинским изделиям, 5 Почему) Обучение разработке и внедрению СМК ISO 13485 включает в себя: Выработку практических навыков внедрения системы на основе стандарта ISO 13485 с применением методов Accelerated Learning. Разбор кейсов и Ваших вопросов экспертами-практиками с опытом внедрения СМК от 10 лет. Нетворкинг с коллегами (доступно не во всех форматах). Материалы в электронном виде, алгоритмы и примеры отдельных документов по ISO 1348
